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服务项目
服务介绍:
临床评价通常是指通过进行同品种产品对比证明产品的安全、有效性。能够大大的节省注册过程中的注册周期和成本,但编写的技术要求非常之高。
自CFDA发布临床评价法规之后,我们信华一诺集结多位该领域的临床专家、统计专家、法规专家进行商讨请教,已经完成数例《非临床豁免目录产品》的临床评价报告编写并顺利取得注册证书。
服务项目:
1.同品种产品临床评价分析报告编写
2.同品种产品资料检索搜集
3.临床评价前期的风险评估